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醫(yī)療器械一類、二類、三類如何區(qū)分？
2020-08-24 14123
醫(yī)療器械很多人雖然不陌生，但是對其了解并不是太多，有很多醫(yī)生也問過客服經(jīng)理：你們的儀器是幾類的醫(yī)療器械?耗材是幾類的?四經(jīng)一體中頻治療儀屬于二類醫(yī)療器械，耗材則屬于一類醫(yī)療器械，相關(guān)的備案和資質(zhì)都會隨產(chǎn)品配送。
一類醫(yī)療器械
第一類風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
二類醫(yī)療器械
第二類具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。(中頻治療儀屬于二類)
三類醫(yī)療器械
第三類具有較高風(fēng)險、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。