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醫(yī)療器械編碼落地了，涉21個大品種
2021-01-15 1616
醫(yī)療器械唯一標識作為國際通行做法，已在歐美等國家和地區(qū)廣泛推進。近年來，我國也在大力推進醫(yī)療器械唯一標識工作。
據(jù)了解，目前湖南省參與第一批實施醫(yī)療器械唯一標識(UDI)試點工作的單位包括生產(chǎn)企業(yè)8家、醫(yī)療機構2家，涉及品種21個。
隨著醫(yī)用高值耗材的使用量越來越大，傳統(tǒng)的醫(yī)用高值耗材管理方法暴露出了一些問題，如:管理模式陳舊;醫(yī)院信息化管理水平較低，信息追蹤困難;缺乏相應歸口管理部門，由于生產(chǎn)批號和出廠編號比較復雜，數(shù)字和字母相交叉，在耗材出入庫時很容易出差錯;而出錯將導致耗材的溯源管理無法進行，須重新檢查錄入，增加了耗材管理的工作量;醫(yī)院管理系統(tǒng)信息流通不暢，耗材的使用情況和溯源性不明晰等。
而醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)通過建立統(tǒng)一的產(chǎn)品標識和生產(chǎn)標識，實現(xiàn)耗材的全周期、標準化管理。既滿足了醫(yī)生需要及時、快捷
得到符合手術要求高值耗材的需求，又滿足了醫(yī)院對醫(yī)用高值耗材溯源管理的要求，實現(xiàn)醫(yī)院耗材閉環(huán)式管理模式。
湖南省藥品監(jiān)督管理局相關負責人介紹，醫(yī)療器械唯一標識的價值在于應用，各環(huán)節(jié)的有效應用是形成監(jiān)管大數(shù)據(jù)的基礎，是實施互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管、智慧監(jiān)管的重要途徑和手段。
通過建立醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)，有利于運用信息化手段實現(xiàn)對醫(yī)療器械在生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)的快速、準確識別，實現(xiàn)產(chǎn)品監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享和整合，提升監(jiān)管效能，實現(xiàn)政府監(jiān)管與社會治理相結合，形成社會共治的局面。也就是說，實施醫(yī)療器械唯一標識是實現(xiàn)監(jiān)管社會化的重要途徑。隨著醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)的日益完善，醫(yī)療器械唯一標識將在醫(yī)械監(jiān)管中發(fā)揮更加重要的作用。